上周,拜登正式就任美国总统,其医疗团队主要成员随之出炉。此外,全球医疗企业的并购交易与产品上市也如火如荼地进行着:
赛默飞世尔一周内宣布两次重大收购,拓展POC测试和病毒载体制造业务;
狼疮肾炎首个口服新药Lupkynis获FDA批准上市．．．．．．
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【人事】拜登医疗团队主要成员名单出炉, Woodcock担任FDA代理局长
当地时间1月20日,拜登正式就职美国第46任总统,在巨大的卫生政策挑战下,拜登医疗团队的主要成员出炉,以及专门应对新冠疫情的COVID-19团队。
医疗团队主要成员名单:
卫生和公共服务部(HHS)部长、卫生和公共服务部(HHS)部长、疾病控制与预防中心(CDC)主任、美国医务总监(Surgeon General)、COVID-19团队首席医疗官、COVID-19团队联合主席/疫苗接种计划负责人
食品药品监督管理局(FDA)局长和医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)主管两大重要职位尚未任命。FDA局长任命前,由前FDA资深官员Janet Woodcock担任代理局长。
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卫生和公共服务部(HHS)部长:Xavier Becerra
Becerra在任职加州司法部长期间(约三年),是《平价医疗法案》(Affordable Care Act)的拥护者。
疾病控制与预防中心(CDC)主任:Rochelle Walensky
Walensky是艾滋病专家,也是哈佛医学院教授。自2011年以来,一直担任麻省总医院传染病科主任。
美国医务总监(Surgeon General):Vivek Murthy
Murthy曾任奥巴马政府的医务总监,即美国公共卫生服务军官团(PHSCC)的最高指挥官,也是美国联邦政府公共卫生事务的主要发言人。
COVID-19团队首席医疗官:Anthony Fauci
Fauci是特朗普政府白宫冠状病毒特别工作组的主要成员之一。新冠疫情期间,被《纽约客》和《纽约时报》誉为美国最受信任的医学人士之一。
COVID-19团队联合主席,疫苗接种计划负责人:David Kessler
Kessler是儿科医生,曾任布什政府和克林顿政府的FDA局长,以制定联邦营养标签准则和卷烟管制而著称。
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【人事】默沙东销售总监黄晨加入艾力斯,任全国销售总监
1月18日,上海艾力斯医药宣布,原默沙东乐卫玛全国销售总监黄晨正式加入艾力斯,担任营销中心销售部全国销售总监。
加入艾力斯之后,黄晨将全面负责公司产品销售及全国销售团队的管理工作,向营销中心总经理高红星汇报。
黄晨曾服务于包括罗氏制药、阿斯利康、拜耳医药、默沙东在内的多家知名的制药企业,从一线药品销售做起,先后担任代表、地区经理、大区经理、高级大区经理、全国销售总监等职务。
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【人事】另一GSK高管Amir Reichman跳槽,任生物技术公司BiondVax Pharmaceuticals的CEO
1月21日,GSK全球疫苗工程核心技术负责人Amir Reichman宣布于3月2日结束在GSK的工作,将担任生物技术公司BiondVax Pharmaceuticals的负责人,与BiondVax的创始人兼首席执行官Ron Babecoff共同承担职责。
这是继GSK的美国制药部门负责人Jack Bailey离开五个月后,第二位离开的疫苗高管。Bailey加入了癌症生物技术公司G1 Therapeutics,本月接任其第一任CEO。
Reichman于2015年通过一笔数十亿美元的交易加入了GSK。在诺华疫苗供应链部门担任各种职务后,他成为GSK全球疫苗供应链的高级总监,然后成为GSK疫苗全球疫苗工程核心技术和资产管理的负责人。
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【政策】国家卫建委:返乡人员需持7日以内核酸检测阴性证明,返乡后实行14天居家健康监测
1月20日,国家卫建委疾控局监察专员王斌在国务院联防联控机制新闻发布会上表示,全国各地要实行乡采样、县检测,检测机构要在收到样本后的12小时内反馈检测结果;如果说一定要返乡,返乡人员需持有7日以内核酸检测阴性证明才能够返乡。
同时,返乡后实行14天居家健康监测,期间不聚集、不流动,每7天开展一次核酸检测。各乡镇(街道)、行政村(居委会)落实责任制,对返乡人员实行网格化管理,做好登记造册、健康监测和异常状况处置等工作。
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【热点】一周内上海新增13例本地病例,两大顶级医院院区停诊,4地被列为中风险地区
一周内(1月18日-24日),上海新增13例本地新冠肺炎确诊病例。
1月21日,上海新增6例本地新冠肺炎确诊病例,上海复旦大学附属肿瘤医院的徐汇院区(东安路270号)和上海交通大学医学院附属仁济医院的西院区(山东中路145号),自1月21日起,门诊停诊。
根据国务院联防联控机制有关要求,上海市市疫情防控指挥部研究决定,将黄浦区昭通路居民区(福州路以南区域)、中福世福汇大酒店列为中风险地区。
1月22日,上海新增3例本地新冠肺炎确诊病例,宝山区友谊路街道临江新村(一、二村)小区被列为中风险地区。
1月23日,上海新增3例本地新冠肺炎确诊病例,黄浦区贵西小区列为中风险地区。
1月24日,上海新增1例本地新冠肺炎确诊病例。
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【并购】一周内第二次收购,赛默飞世尔$4．5亿加码传染病POC检测
1月19日,赛默飞世尔宣布收购一家分子诊断公司Mesa Biotech。根据协议,该交易包括4．5亿美元的现金付款,以及最高1亿美元的里程碑付款。
Mesa Biotech开发并商业化了基于PCR的快速即时检测(POC)平台,可用于检测SARS-CoV-2、甲型和乙型流感、呼吸道合胞病毒(RSV)和A型链球菌感染等,这些均已添加到Thermo的产品组合中。
Mesa的SARS-CoV-2体外诊断测试已获得FDA的紧急使用授权。赛默飞世尔COO Mark Stevenson表示,Mesa将帮助赛默飞世尔满足对COVID-19测试的持续需求,并扩展和开发针对其他传染病的POC测试。
此次收购是赛默飞世尔不到一周的第二次重大收购,该公司1月15日宣布,以约8．8亿美元的价格收购了Novasep的病毒载体制造业务,以满足全球对细胞和基因疫苗及疗法不断增长的需求。
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【并购】波士顿科学$9．25亿收购心脏可穿戴设备服务商Preventice,加码心脏诊断服务市场
1月21日,波士顿科学宣布收购心脏检测技术和服务提供商Preventice Solutions,该交易包括9．25亿美元的现金付款,以及最高3亿美元的潜在商业里程碑付款。
Preventice 为心脏病患者提供了一个完整的移动心脏健康解决方案和服务,产品组合包括PatientCare平台和BodyGuardian®系列远程和可穿戴式心脏监护仪。
Preventice在2020年的净销售额为1．58亿美元,比上一年增长30%。自2015年以来,波士顿科学一直是Preventice的投资者,目前持有约22%的股权。
波科表示,该交易增加了他们在价值20亿美元的心脏诊断和服务市场中的产品,预计该市场将以每年两位数的速度增长。
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【产品】全球首个HIV长效注射疗法Cabenuva获FDA批准,每月给药一次
1月22日,全球专业HIV药物研发公司ViiV Healthcare宣布,FDA批准Cabenuva (卡博特韦和利匹韦林,注射制剂)上市,用于治疗成人的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染,这是FDA批准的首个用于HIV感染成人患者的完整注射方案,每月给药一次。
Cabenuva的完整方案包括由ViiV Healthcare开发的卡博特韦(cabotegravir)和杨森制药开发的利匹韦林(rilpivirine)两种药物,可以取代目前的抗逆转录病毒疗法。
作为Cabenuva的联合疗法产品,FDA也批准了ViiV Healthcare公司的Vocabria上市。Vocabria是一种包含卡博特韦的口服片剂,在Cabenuva治疗之前,Vocabria应与利匹韦林口服片剂联用一个月,以确保转换为注射制剂治疗前患者的药物耐受性良好。
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【产品】狼疮肾炎首个口服新药Lupkynis获FDA批准上市,也是第二款治疗LN的药物
1月22日,Aurinia制药公司宣布他们已获得FDA的许可,销售其新药Lupkynis(voclosporin,伏环孢素),这是成人活动性狼疮肾炎(LN)的首个口服疗法,也是继葛兰素史克(GSK)开发的Benlysta(倍力腾,贝利尤单抗)之后,第二款用于治疗LN的药物。
LN是系统性红斑狼疮(SLE)最常见和最严重的并发症之一,可导致终末期肾病(ESKD),需要透析或肾移植。Lupkynis是一种免疫抑制剂,通过结合钙调神经磷酸酶,可以阻止T细胞触发自身免疫反应,从而减轻肾脏的炎症。
大型临床试验表明,接受Lupkynis与标准疗法(SoC)组合治疗的患者达到肾脏缓解的比例约为仅使用SoC的两倍(40．8%:22．5%),而尿蛋白肌酐比值(UPCR)下降的速度也是其两倍。
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【榜单】2020胡润世界500强:强生、罗氏、诺华等54家医疗健康企业上榜,恒瑞医药、迈瑞、药明生物等5家中国药企榜上有名
近日,《2020胡润世界500强》榜单发布,医疗健康行业共有54家企业上榜,占总价值的10．2%,位居第二(金融服务业以97家公司领跑)。
医疗健康企业价值前三位的分别是:强生、罗氏公司、诺华,其中,强生以价值2．56万亿元位居榜单第14位,罗氏(1．53万亿元)排第30位,诺华(1．46万亿元)排第34位。
美国主要新冠疫苗研发公司Moderna是500强中年销售额最低的公司(仅4亿元人民币),却创造了3670亿元的价值,价值上涨611%,为价值涨幅前五。
榜单前100强的医疗企业共有16家:强生(14)、罗氏公司(30)、诺华(34)、辉瑞(37)、默克集团(41)、雅培制药(45)、赛默飞世尔(47)、艾伯维(50)、丹纳赫(64)、美敦力(65)、百时美施贵宝(70)、礼来(72)、阿斯利康(77)、安进(79)、赛诺菲(82)、诺和诺德(86)。
▲ 2020胡润世界前100强
51家上榜的中国企业中,有5家医疗健康企业:恒瑞医药(183)、迈瑞(221)、药明生物(359)、爱尔眼科医院(360)、药明康德(375)。